启明医疗获德弘资本新一轮投资 ,将加速其心脏瓣膜产品的临床研究
2018-05-16 15:44 启明医疗 德弘资本

2启明医疗获德弘资本新一轮投资 ,将加速其心脏瓣膜产品的临床研究

本次融资主要用于加速心脏瓣膜技术开发及市场国际化。

i黑马讯(白开水)  大健康参考(ID :dajiankangcankao)获悉,5月16日,杭州启明医疗器械有限公司(以下简称“启明医疗”)宣布,已和德弘资本达成新的投资协议,本轮投资将用于加速现有瓣膜产品更新换代及国际化进程,并支持公司将二尖瓣/三尖瓣疾病治疗市场布局的新技术迅速推进临床研究阶段。

随着经济发展和人口老龄化,老年型钙化性主动脉瓣疾病的发病率呈现上升趋势,即将成为中国瓣膜病的主要病因。经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)技术已逐渐成为国际上主动脉瓣膜疾病的主流治疗方式。按照目前适应症,中国符合TAVR适应症的患者至少有500,000例,且绝大部分患者未入院接受治疗。

除了主动脉瓣膜疾病外,二尖瓣及三尖瓣的病变也是常见的心脏瓣膜疾病,据估测,中国重度二尖瓣反流(Mitral Regurgitation, MR)和三尖瓣反流(Tricuspid Regurgitation, TR )患者在1000万以上,但得到外科手术治疗的比率低于2%,这一领域的治疗市场前景尤为广阔。

启明医疗第一代TAVR产品VenusA-Valve经皮介入主动脉瓣膜系统,是2017年4月国家食品药品监督管理总局(CFDA)首个批准上市的介入人工心脏瓣膜产品。同时启明医疗在心脏瓣膜疾病治疗领域的经导管肺动脉瓣膜产品——VenusP-Valve,是全球第一款自膨式肺动脉瓣膜,已在近20个国家和地区的27家医疗中心完成178例植入,中国的注册研究已完成,欧盟的注册研究即将结束,预计2019年可获得中国和欧洲的批准上市。

启明医疗借助此次新的投资,将加速开发二尖瓣和三尖瓣置换装置,预计将于2019年陆续进入临床实验阶段,为五年后心脏瓣膜业务的增长积蓄持久的发展动力。