信迈医疗:手术治疗高血压
叶静 叶静

信迈医疗:手术治疗高血压

一种正在开发的新技术——肾交感神经消融术为高血压患者提供了新的希望。

高血压是全球发病率最高的疾病之一。目前的治疗方法通常是药物治疗,但仍有相当比例的患者无法取得好的疗效——病人要么对药物不敏感,要么因为各种原因不能按时服药。一种正在开发的新技术——肾交感神经消融术为高血压患者提供了新的希望。

 这一技术被美国心脏病学会誉为近几十年来心脏病治疗方法的重大突破之一。而苏州信迈医疗器械公司(下称信迈)就是全球主攻这种技术的公司之一,并希望能在这一领域取得成功。

 信迈创始人王捷是个典型的海归创业者。他的头衔包括:纽约医学院博士、临床医学科学家(Physician Scientist)、哥伦比亚大学副教授,现任江苏省临床医学院研究院常务副院长。他不仅撰写过多篇学术文章,还曾参与商业项目的运作。这些商业项目包括下文将提及的Ardian,以及他正在经营的信迈。

王捷的创新之路从一个意外的发现开始。2000年初,王捷和同事遇到一位多囊肾病人,运用多种止痛方法均不奏。后来,一位医生提议在肾门打麻药,这一针的意外收获是病人的血压也变得正常。王捷及同事意识到,这也许是个机会。

 随后,他们查阅了以往的文献。发现早在20世纪40年代,医学界就曾采用剥离肾动脉的手术方式治疗高血压,有上千位患者曾接受过这一手术,对有的患者跟踪长达14年。然而,随着高血压药物的面世,加上手术的伤害性大,手术治疗高血压的方式被淘汰。

 很快,王捷投入到了这一技术的再开发中。2004年,Ardian公司成立。在创业氛围浓郁的哥伦比亚大学,教授办公司是一种文化。新成立的Ardian得到了加州一家孵化器式风投的资金,之后的第二轮融资又吸引了美敦力、雅培等大公司加入。

 

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2010年,美敦力以8亿美元现金收购了Ardian,这彰显了业界对这一技术前景的巨大期待。众多公司紧随美敦力的步伐,其中也包括中国的心血管器械公司。美敦力收购Ardian的第二年,王捷“重获自由”。此前,按照与Ardian的相关协议,王捷有一定年限的竞业禁止。受益于在哥大的任职,他在不太长的时间内重获自由,并随之申报了相关专利。

 如同许多上世纪80年代出国的中国人,王捷也是在学术界实现了梦想后,决定把掌握的知识转化为商业应用。从90年代起,他就开始留意中国的创业机会,并参与过多个产品的开发及多家公司的组建。2012年,“重获自由”的王捷回到中国,在苏州生物纳米园创办了信迈医疗,主要从事肾交感神经消融术的研发。

 王捷找到了他的老朋友——深谙中国医药市场的金克文做搭档,他们上世纪80年代便在纽约相识。金克文是改革开放后最早在美国就读商学院的留学生之一,也是较早回国投身商业领域的海归。之后,他们又找到了另一个合作伙伴——四川锦江电子,这是中国最大的心脏电生理医疗设备商。风投机构软银及苏州原点创投也随之加入。

 如同医学上每一次重要的发现与进步一样,新技术常会面对很多不确定的风险及难题。心脏支架就曾上演过这样的故事:支架出来后,一大难题是血管会再狭窄,于是人类发明了药物支架,紧接着又面临着新难题——血栓风险,人类又开始引入抗凝治疗……

 肾交感神经消融术也面临类似的遭遇。王捷介绍称,运用之前的技术,导管进入体内,通过射频来消融肾交感神经,但问题是无法判断是否击中了目标。信迈的独特优势是可以在术前先找到肾交感神经,在术后可以即时测试手术效果, 从而弥补了原先技术的不足。王捷称,这些技术相关的发明已经得到中国、美国和澳大利亚专利部门的核准。

 

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 2014年初,收购Ardian的美敦力公司宣布,在美国进行的基于导管去掉肾神经方法治疗顽固性高血压的临床试验失败。

 “美敦力的优势一夜化为乌有,现在大家处于同一个起跑线了。”王捷说。巨头的失败不仅没能打击信迈对这一技术前景的信心,反而为信迈提供了极好的机会。王捷称,信迈独特的肾神经标测消融技术正好可以弥补美敦力的不足。

 成立两年多来,信迈已经完成了样机生产及动物实验,并且拿到了生产许可证。同时,王捷借助其多年的学术界资源搭建了强大的顾问委员会,成员包括国内外知名的心脏介入、电生理和高血压等领域的医学权威。

 政府主管部门也对信迈这种创新型医疗器械公司予以了大力支持。2015年,国家食品药品监督管理局在网站发布公告称,信迈的“具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪”已进入创新医疗器械特别审批程序。来自信迈的最新消息显示,这一技术将很快在中国进入临床。

 目前,中国的医疗器械产业还处于模仿及追赶阶段。过去十几年里,以迈瑞、康辉、乐普等为代表的中国公司,多是依靠模仿和价格策略而取得了市场成功,并非依靠在全球具有竞争力的创新型技术。现在,王捷要带领信迈走一条创新之路,实现技术与国际同步甚至领先于国际同行。

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